醫(yī)療事故罪，作為危害公共衛(wèi)生罪之一，是指醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。本罪的責(zé)任形式為過(guò)失。

1979年《刑法》未設(shè)立醫(yī)療事故罪，醫(yī)療事故一般按照民事法律關(guān)系調(diào)整。

為懲處嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員，1997年《刑法》第335條規(guī)定了該罪，“醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。”之后，該條一直未修改。

（一）客觀要件

1.行為主體

行為主體必須是醫(yī)務(wù)人員，即直接從事診療護(hù)理事務(wù)的人員，包括國(guó)家、集體醫(yī)療單位的醫(yī)生、護(hù)士、藥劑人員，以及經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)業(yè)的個(gè)體行醫(yī)人員。醫(yī)療責(zé)任事故，應(yīng)是在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失而造成的事故。由于診療護(hù)理工作是群體性的活動(dòng)，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。

2.行為內(nèi)容

本罪的行為表現(xiàn)為嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任。嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，是指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中，違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，不履行或者不正確履行診療護(hù)理職責(zé)，粗心大意，馬虎草率。行為方式既可以是作為，也可以是不作為。

3.行為結(jié)果

成立本罪要求結(jié)果造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康。嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康，是指造成就診人嚴(yán)重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果。醫(yī)療事故造成多名患者輕傷的，宜認(rèn)定為嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康。

（二）責(zé)任形式

本罪的責(zé)任形式為過(guò)失，包括疏忽大意的過(guò)失與過(guò)于自信的過(guò)失。疏忽大意的過(guò)失常常具體表現(xiàn)為，在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱(chēng)和崗位責(zé)任的要求，對(duì)自己的行為可能造成危害病員的結(jié)果，具有預(yù)見(jiàn)可能性。過(guò)于自信的過(guò)失一般表現(xiàn)為，行為人雖然預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能給病員造成危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，導(dǎo)致發(fā)生危害結(jié)果。

行為人因醫(yī)療技術(shù)差或者醫(yī)療水平低而造成事故的，需要具體分析。如果行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)或者已經(jīng)知道自己的醫(yī)療技術(shù)水平不能醫(yī)治嚴(yán)重疾病，但仍然繼續(xù)醫(yī)治，貽誤患者搶救時(shí)機(jī)，造成患者傷亡的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為過(guò)失。但是，在緊急情況下，行為人因醫(yī)療技術(shù)水平低而不能發(fā)現(xiàn)患者疾病的原因及其嚴(yán)重性，而進(jìn)行常規(guī)處置，未能救助患者的，不應(yīng)認(rèn)定為犯罪。行為人因醫(yī)療技術(shù)水平低而建議患者到其他醫(yī)院治療，但患者或其家屬執(zhí)意要求行為人治療，行為人進(jìn)行常規(guī)處置的，即使造成嚴(yán)重后果，也不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪。

（一）立案標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》第56條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)予立案追訴。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任”：(1)擅離職守的；(2)無(wú)正當(dāng)理由拒絕對(duì)危急就診人實(shí)行必要的醫(yī)療救治的；(3)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展試驗(yàn)性醫(yī)療的；(4)嚴(yán)重違反查對(duì)、復(fù)核制度的；(5)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；(6)嚴(yán)重違反國(guó)家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的；(7)其他嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的情形。行為造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，才成立本罪。

（二）醫(yī)療事故罪與醫(yī)療意外事故的界限

醫(yī)療意外事故，是指由于醫(yī)務(wù)人員不能預(yù)見(jiàn)或者不可抗拒的原因而導(dǎo)致就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的事故。在這種情況下，由于醫(yī)務(wù)人員主觀上沒(méi)有過(guò)失，故不能認(rèn)定為本罪。

下列情形，不屬于醫(yī)療事故：(1)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)療措施造成不良后果的；(2)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；(3)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；(4)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；(5)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；(6)因不可抗力造成不良后果的。

（三）醫(yī)療事故罪與一般醫(yī)療事故的界限

一般醫(yī)療事故，是指醫(yī)務(wù)人員雖然有不負(fù)責(zé)任的行為，也造成了一定的結(jié)果，但沒(méi)有造成刑法所規(guī)定的致人死亡或嚴(yán)重?fù)p害人身健康的情況。一般醫(yī)療事故因?yàn)椴环厢t(yī)療事故罪的結(jié)果要件，故不成立犯罪。