醫(yī)療事故罪，作為危害公共衛(wèi)生罪之一，是指醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。本罪的責(zé)任形式為過失。

1979年《刑法》未設(shè)立醫(yī)療事故罪，醫(yī)療事故一般按照民事法律關(guān)系調(diào)整。

為懲處嚴重不負責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員，1997年《刑法》第335條規(guī)定了該罪，“醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。”之后，該條一直未修改。

（一）客觀要件

1.行為主體

行為主體必須是醫(yī)務(wù)人員，即直接從事診療護理事務(wù)的人員，包括國家、集體醫(yī)療單位的醫(yī)生、護士、藥劑人員，以及經(jīng)主管部門批準開業(yè)的個體行醫(yī)人員。醫(yī)療責(zé)任事故，應(yīng)是在診療護理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失而造成的事故。由于診療護理工作是群體性的活動，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。

2.行為內(nèi)容

本罪的行為表現(xiàn)為嚴重不負責(zé)任。嚴重不負責(zé)任，是指醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中，違反診療護理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，不履行或者不正確履行診療護理職責(zé)，粗心大意，馬虎草率。行為方式既可以是作為，也可以是不作為。

3.行為結(jié)果

成立本罪要求結(jié)果造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康。嚴重損害就診人身體健康，是指造成就診人嚴重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴重損害就診人身體健康的后果。醫(yī)療事故造成多名患者輕傷的，宜認定為嚴重損害就診人身體健康。

（二）責(zé)任形式

本罪的責(zé)任形式為過失，包括疏忽大意的過失與過于自信的過失。疏忽大意的過失常常具體表現(xiàn)為，在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任的要求，對自己的行為可能造成危害病員的結(jié)果，具有預(yù)見可能性。過于自信的過失一般表現(xiàn)為，行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員造成危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗或有利的客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，導(dǎo)致發(fā)生危害結(jié)果。

行為人因醫(yī)療技術(shù)差或者醫(yī)療水平低而造成事故的，需要具體分析。如果行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見或者已經(jīng)知道自己的醫(yī)療技術(shù)水平不能醫(yī)治嚴重疾病，但仍然繼續(xù)醫(yī)治，貽誤患者搶救時機，造成患者傷亡的，應(yīng)當(dāng)認定為過失。但是，在緊急情況下，行為人因醫(yī)療技術(shù)水平低而不能發(fā)現(xiàn)患者疾病的原因及其嚴重性，而進行常規(guī)處置，未能救助患者的，不應(yīng)認定為犯罪。行為人因醫(yī)療技術(shù)水平低而建議患者到其他醫(yī)院治療，但患者或其家屬執(zhí)意要求行為人治療，行為人進行常規(guī)處置的，即使造成嚴重后果，也不應(yīng)當(dāng)認定為犯罪。

（一）立案標準

根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第56條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，應(yīng)予立案追訴。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“嚴重不負責(zé)任”：(1)擅離職守的；(2)無正當(dāng)理由拒絕對危急就診人實行必要的醫(yī)療救治的；(3)未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；(4)嚴重違反查對、復(fù)核制度的；(5)使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；(6)嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的；(7)其他嚴重不負責(zé)任的情形。行為造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，才成立本罪。

（二）醫(yī)療事故罪與醫(yī)療意外事故的界限

醫(yī)療意外事故，是指由于醫(yī)務(wù)人員不能預(yù)見或者不可抗拒的原因而導(dǎo)致就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的事故。在這種情況下，由于醫(yī)務(wù)人員主觀上沒有過失，故不能認定為本罪。

下列情形，不屬于醫(yī)療事故：(1)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)療措施造成不良后果的；(2)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；(3)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；(4)無過錯輸血感染造成不良后果的；(5)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；(6)因不可抗力造成不良后果的。

（三）醫(yī)療事故罪與一般醫(yī)療事故的界限

一般醫(yī)療事故，是指醫(yī)務(wù)人員雖然有不負責(zé)任的行為，也造成了一定的結(jié)果，但沒有造成刑法所規(guī)定的致人死亡或嚴重損害人身健康的情況。一般醫(yī)療事故因為不符合醫(yī)療事故罪的結(jié)果要件，故不成立犯罪。

認定醫(yī)療事故罪的方式：醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為，即可認定是醫(yī)療事故罪。注意事項是：
1、需正確劃清醫(yī)療責(zé)任事故罪與醫(yī)療技術(shù)事故的界限；
2、需正確區(qū)分醫(yī)療責(zé)任事故罪與醫(yī)療意外事故的界限；
3、需正確區(qū)分醫(yī)療責(zé)任事故罪與就診人或其親屬造成的事故。

《中華人民共和國刑法》
第三百三十五條
醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。