生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械犯罪要素:對象是國家醫(yī)療器械專用管理制度和公共安全。客觀地說,生產(chǎn)和銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械和醫(yī)療衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人類健康。主體是一般犯罪主體。主觀方面是故意的。 根據(jù)刑法第一百四十五條的規(guī)定,生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料,或者銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售額50%以上二倍以下的罰款;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售額50%以上二倍以下的罰款;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售額50%以上二倍以下的罰款或者沒收財產(chǎn)。
法律客觀:《刑法》第一百四十五條 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
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