生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
　　生產銷售假藥罪立案標準是：
　　根據《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十七條規定，[生產、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
　　(一)含有超標準的有毒有害物質的;
　　(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
　　(三)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
　　(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
　　(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

生產、銷售假藥罪的定罪依據在于藥品的有毒物質含量與對人身體健康的危害程度，與售賣金額無關。只要有制售假藥行為，無論是否造成危害后果，都將受到刑事追責。若假藥具有以下情形之一，即應立案處理：含有超量有毒有害物質；不含標示的有效成分，可能導致誤診；適應癥或功能主治超出規定范圍，可能耽誤治療；缺乏標示的急救必需成分。《刑法》對此規定了相應的處罰標準，包括三年以下有期徒刑、拘役及罰金等，若行為導致嚴重危害人體健康，則處罰更為嚴厲，可判處十年以下有期徒刑，并處罰金，甚至十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，同時處罰金或沒收財產。法律依據為《中華人民共和國刑法》第一百四十一條，其中明確指出生產、銷售假藥的處罰規定，以及界定假藥的標準，即依據《中華人民共和國藥品管理法》中對假藥和按假藥處理的藥品、非藥品的定義。

生產、銷售假藥罪的定罪依據在于藥品的毒性、對人體健康的潛在危害，而非售賣金額，只要涉及制售假藥，不論后果如何，均應受到刑事追究。
針對立案標準，假藥如含有超標準有毒物質、不包含標注有效成分、功能主治超出規定范圍、缺乏急救必需有效成分等，將被視為涉嫌犯罪。
按照《刑法》規定，生產、銷售假藥，對健康構成嚴重威脅的，將處以三年以下有期徒刑或拘役，并處銷售金額50%-200%的罰金；對人體健康造成嚴重傷害或有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額50%-200%的罰金；致人死亡或有特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額50%-200%的罰金或沒收財產。
根據《中華人民共和國刑法》第一百四十一條，生產、銷售假藥將面臨三年以下有期徒刑或拘役，并處罰金。若對健康造成嚴重危害或有其他嚴重情節，將面臨三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；若致人死亡或有特別嚴重情節，則面臨十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或沒收財產。所稱假藥，依據《中華人民共和國藥品管理法》定義，包含假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。