根據(jù)相關(guān)司法解釋，違反國家藥品管理法律 法規(guī) ，未取得或者使用偽造、變造的藥品 經(jīng)營許可證 ， 非法經(jīng)營 藥品，情節(jié)嚴重的，依照 刑法 第二百二十五條的規(guī)定以 非法經(jīng)營罪 定罪處罰。 由上述可以得出，經(jīng)營疫苗應(yīng)當獲得許可，如未經(jīng)許可經(jīng)營有可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪，根據(jù)我國《刑法》規(guī)定：非法經(jīng)營罪，情節(jié)嚴重的，處五年以下 有期徒刑 或者 拘役 ，并處或者單處 違法所得 一倍以上五倍以下 罰金 ;情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者 沒收財產(chǎn) 。 根據(jù)司法解釋，非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，應(yīng)當認定為“情節(jié)特別嚴重”。 《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪處罰。 由上述可以得出，經(jīng)營疫苗應(yīng)當獲得許可，如未經(jīng)許可經(jīng)營有可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪，根據(jù)我國《刑法》非法經(jīng)營罪，情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 根據(jù)我國的最高人民法院的相關(guān)規(guī)定，對這類人造 假疫苗 的行為和非法經(jīng)營的行為，我國的相關(guān)部門進行嚴厲的追究。處罰這類犯罪者的犯罪行為。保護我國公民的合法權(quán)益和人身健康，對相關(guān)犯罪者處以相應(yīng)的有期徒刑和罰金處理，維護我國的醫(yī)藥市場的健康發(fā)展。
法律客觀：《中華人民共和國刑法》第二百二十五條 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役；并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)： （一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； （二）買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的； （三）未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的； （四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。
非法經(jīng)營罪，是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件，以及從事其他非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的行為。本罪的犯罪構(gòu)成如下： 非法經(jīng)營罪的客體是國家限制買賣物品和經(jīng)營許可證的市場管理制度。 二，客觀要件：本罪在客觀方面表現(xiàn)為未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品、買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件，以及從事其他非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的行為。主要有以下幾種行為方式： 1、未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品。為了保證市場正常秩序，在我國對一些有關(guān)國計民生、人們生命健康安全以及公共利益的物資實行限制經(jīng)營買賣。只有經(jīng)過批準，獲取經(jīng)營許可證后才能對之從事諸如收購、儲存、運輸、加工、批發(fā)、銷售等經(jīng)營活動。沒有經(jīng)過批準而擅自經(jīng)營的，就屬非法經(jīng)營。所謂限制買賣物品，是指依規(guī)定不允許在市場上自由買賣的物品，如國家不允許自由買賣的重要生產(chǎn)資料和緊俏消費品、國家指定專門單位經(jīng)營的物品，如煙草專賣品、外匯、金銀及其制品、金銀工藝品、珠寶及貴重藥材，等等。 《最高人民法院關(guān)于審理非法出版物刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋[1998]30號）第十一條：“違反國家規(guī)定，出版、印刷、復制、發(fā)行本解釋第一條至第十條規(guī)定以外的其他嚴重危害社會秩序和擾亂市場秩序的非法出版物，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條第（三）項的規(guī)定，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。應(yīng)當指出，限制經(jīng)營物品雖然多種多樣，但其必須為國家有關(guān)法律、法規(guī)所規(guī)定，只有有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定限制經(jīng)營的，才屬限制經(jīng)營物品，否則，就不能對之加以認定。此外，是否為限制物品，并非一成不變，國家根據(jù)實際需要，可以加以變化調(diào)整。 2、買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準證件。經(jīng)營許可證或者有關(guān)批準文件，是持有人進行該項經(jīng)濟活動合法性的有效憑證。無之則就屬于非法經(jīng)營。一些不法分子、本來沒有經(jīng)營國家限制買賣物品的資格，無法獲取有關(guān)經(jīng)營許可證件或者批準文件，便從他人處購買甚或偽造經(jīng)營許可證或批準文件，企圖逃避檢查、制裁。由此，買賣許可經(jīng)營證件及批準文件的不法行為也應(yīng)運而生。此種行為，直接促使了情節(jié)嚴重的非法經(jīng)營國家限制買賣物品的活動泛濫，具有相當大的危害性，因此，亦應(yīng)以刑罰予以懲治。進出口許可證，由國務(wù)院對外經(jīng)濟貿(mào)易管理部門及其授權(quán)機構(gòu)簽發(fā)，不僅是對外貿(mào)易經(jīng)營者合法進行對外貿(mào)易活動的合法證明，也是國家對進出口貨物、技術(shù)進行管理的一種重要憑證，如海關(guān)對進出口貨物、技術(shù)查驗放行時必須以此為依據(jù)。進出口原產(chǎn)地證明，是指用來證明進出口貨物、技術(shù)原產(chǎn)地屬于某國或某地區(qū)的有效憑證。其為進口國和地區(qū)視原產(chǎn)地不同征收差別關(guān)稅和實施其他進口區(qū)別待遇的一種證明。所謂其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件，一般是指對限制買賣物品的經(jīng)營許可證件或批準文件。如煙草專賣許可證就是煙草專賣局頒發(fā)給企業(yè)單位和個人準許其經(jīng)營煙草專賣品的證書，它包括煙草專賣生產(chǎn)許可證、煙草專賣經(jīng)營許可證。所謂準運證，是由省級煙草公司根據(jù)煙草總公司的調(diào)撥計劃、文件或合同而簽發(fā)的辦理煙草托運手續(xù)的證書。前者是領(lǐng)證單位或個人從事煙草專賣業(yè)務(wù)的資料證明文件，是區(qū)分煙草行業(yè)合法經(jīng)營和非法經(jīng)營的重要憑證。后者是領(lǐng)取單位或個人從事煙草運輸合法與否的重要憑證，國家主管部門經(jīng)審查批準后將上述證件發(fā)給單位和個人，以加強對煙草專賣品的生產(chǎn)、經(jīng)營和運輸?shù)谋O(jiān)督和統(tǒng)一管理。 3、未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準，非法經(jīng)營證券、期貨或者保險業(yè)務(wù)。 4、其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為，如非法從事傳銷活動、彩票交易；倒賣國家禁止或限制進口的廢棄物；壟斷貨源、哄抬物價、囤積居奇；倒賣外匯、執(zhí)照以及有傷風化的物品等等。 本罪屬情節(jié)犯，非法經(jīng)營行為必須“情節(jié)嚴重”才能構(gòu)成犯罪，如果只有非法經(jīng)營行為，情節(jié)并不嚴重則不構(gòu)成犯罪。“情節(jié)特別嚴重”是加重情節(jié)。一般來說，應(yīng)當以違法所得數(shù)額較大或者巨大，作為“情節(jié)嚴重”的基本情節(jié)：以違法所得數(shù)額特別巨大作為“情節(jié)特別嚴重”的基本情節(jié)，同時還要結(jié)合其他情節(jié)來考慮。所謂其他情節(jié)，主要是指：多次實施非法經(jīng)營行為、經(jīng)行政處罰仍不悔改的；利用職權(quán)從事非法經(jīng)營活動，影響很壞的；壟斷貨源、哄抬物價，嚴重擾亂市場，對國民經(jīng)濟和社會安定造成嚴重影響的；進行非法經(jīng)營活動造成嚴重后果的等。 三，主體要件：本罪的主體是一般主體，即一切達到刑事責任年齡，具有刑事責任能力的自然人。依法成立、具有責任能力的單位也可以成為本罪的主體。本罪的主體，依本條愿意是指經(jīng)營者，但在市場經(jīng)濟條件下，“無人不商”，如果將本罪的主體限定為特殊主體，將會使許多沒有任何經(jīng)營許可證（非經(jīng)營者）的買賣物品和進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證的行為得不到懲處，因之，本罪的主體為一般主體。 四，主觀要件：本罪在主觀方面由故意構(gòu)成，并且具有謀取非法利潤的目的，這是本罪在主觀方面應(yīng)具有的兩個主要內(nèi)容。如果行為人沒有以謀取非法利潤為目的，而是由于不懂法律、法規(guī)，買賣經(jīng)營許可證的，不應(yīng)當以本罪論處，應(yīng)當由主管部門對其追究行政責任。 五、刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪的相關(guān)規(guī)定：《刑法》第二百二十五條規(guī)定：違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)：（一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；（二）買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的；（三）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。 本案涉案金額較大，應(yīng)該在5年以上量刑。
法律客觀：《中華人民共和國刑法》
第二百二十五條
違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；
情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)：
（一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
（二）買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的；
（三）未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的；
（四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。
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