長生生物疫苗案涉事公司前身名:長春長生生物科技股份有限公司,后更名為:長春長生生物科技有限責(zé)任公司。
長春長生生物科技有限責(zé)任公司是上市公司長生生物的全資子公司。2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該 企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
擴(kuò)展資料:
長生生物疫苗案處罰情況:
2018年10月16日,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對(duì)長春長生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。
吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計(jì)91億元;對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。
涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任 。依據(jù)證券法相關(guān)規(guī)定,證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。
此外,對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,依法作出正式行政處罰決定。
參考資料來源:百度百科-長春長生生物科技有限公司
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